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藥品穩(wěn)定試驗箱

簡要描述:藥品穩(wěn)定試驗箱本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。適用范圍:藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗

  • 產(chǎn)品型號:SFS(LHH)-150/160
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-02-23
  • 訪  問  量:1637
詳細(xì)介紹

SFS(LHH)-150/160Y、G、Z藥品穩(wěn)定試驗箱

本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。

適用范圍:

藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的*。

產(chǎn)品特點:

※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。

※*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,加濕采用內(nèi)加濕功能,能精確控制濕度。

※冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝,全封閉壓縮機(jī)自動轉(zhuǎn)切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。

※采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。

※可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機(jī),可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。

※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。

★穩(wěn)定性試驗條件:

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2

濕度:60±5%RH

時間:12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX

技術(shù)參數(shù):

    號:SFS-160、Y、G、Z

 

    積:150L

控溫范圍:無光照0-65℃   有光照5-65

溫度分辨率:0.1℃

溫度波動度:±0.5

溫度均勻度:±1

控濕范圍:30-95%RH

濕度波動:±3%RH

光照強(qiáng)度/誤差:0-6000LX可調(diào)/±500LX

定時范圍:1-9999min

調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式:Z型為二套獨立進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)和制冷系統(tǒng),自動輪流切換;

                 Y、G型為一套壓縮機(jī)和制冷系統(tǒng)

  器:微機(jī)控制

濕度傳感器:電熔式傳感器

工作環(huán)境溫度:RT+5-35℃

   220V 50Hz

內(nèi)膽尺寸:600×440×670

載物托架(塊):3

備注:型號中帶Y"為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G"為藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱、“z"為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱


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